利用生产企业检测资源实施检测(或目击检测)的操作要求
利用生产企业检测资源进行试验的要求
1 说明
本细则中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制造商或生产企业 100%自有资源,获得认可且与工厂在同一城市或临近(以下简称工厂实验室)。
12. 适用范围
2.1 获证后监督抽样检测:各类 CCC 认证产品
2.2 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的,原则上应送样至指定实验室检测,避免系统性风险。
13. 实施方式
利用工厂检测资源进行样品检测分为 TMP、WMT 两种方式。 3.1 TMP 方式
由 CQC 派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测,工厂应派检测人员予以协助。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。
3.2 WMT 方式
由 CQC 派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交 CQC 的检测计划,目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录,并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。
14. 条件要求
4.1 经 CQC 审核评定符合下列条件的工厂实验室,方可利用工厂检测资源进行样品检测。
4.2 TMP 方式
(a)工厂应为 CQC 分类管理较高级别的企业,其设计、制造、风险控制
强制性产品认证实施细则电器附件-家用和类似用途插头插座 CQC-C0201.02-2014
与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与 CCC 认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技术能力要求,且通过认可;
(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合 GB/T 27025(IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求)。
4.3 WMT 方式
(a)工厂应为 CQC 分类管理较高级别的企业,其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与 CCC 认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技术能力要求,且通过认可(此说法待定);
(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求);
(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准,具备有一定的检测经验;
(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。
15. 资格获得和维持
5.1 工厂应向 CQC 提出申请,并按以上条件进行自查,将自查结果及相关资料随申请提交 CQC 审查。CQC 对申请资料进行文件审核,对于符合要求的做出受理决定,否则做出不予受理的决定并说明理由。
5.2 对于符合要求的申请,CQC 组织指定实验室技术专家对工厂实验室质量体系、设备能力、人员能力进行现场核查,并做出评审结论。
强制性产品认证实施细则电器附件-家用和类似用途插头插座 CQC-C0201.02-2014
5.3 CQC 对现场评审组提交的评审结论和相关资料进行综合评定,合格后,CQC、指定实验室、工厂实验室之间签署三方协定,确保测试过程符合要求。 5.4 原则上,利用工厂实验室进行的试验应在评定合格并签署协议后进行。特殊情况下经 CQC 审批,在文审通过后,工厂实验室评审与现场检测可合并进行。审核组先进行实验室能力审核,合格后进行检测。
5.5 CQC 对获得批准的工厂实验室进行定期(如每年一次,可根据利用频度确定)的监督,工厂实验室应参加比对试验,保证检测结果的准确有效性,维持资格。
6 申请工厂的职责
(a)确保工厂实验室符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相关要求;
(b)指定适当的人员负责工厂实验室管理并支持以上测试的运作;
(c)确保工厂实验室人员遵从指定认证机构、实验室人员的检测安排;
(d)作为三方协议中的一方,确保测试过程符合要求;
(e)保持其相应认可能力范围的更新及有效。
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