实验室生物安全认可证书管理

证书变更

　　6.1 获得认可的实验室的变更
　　6.1.1 变更通知
　　在证书有效期内，发生下述任何变化时，应在3 日内以书面形式通知CNAS 秘书处：
　　a) 机构的名称、地址、法律地位发生变化；
　　b) 机构的关键管理和技术人员、安全负责人发生变化；
　　c) 机构的平面布局和位置变化、结构变化、重要设备变化、所操作的生物因子变
　　化、环境变化、重要规程变化等情况；
　　d）发生安全事故；
　　e) 其他可能影响实验室活动和运行安全的变化。
　　6.1.2 变更的处理
　　CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后，视变更性质可采取以下措施：
　　a) 对变更情况进行登记备案；
　　b) 对新的安全负责人进行审核；
　　c) 进行监督评审或提前进行复评审；
　　d) 暂停或撤销认可。
　　6.1.3 当实验室发生6.1.1 的变更，且未按要求通知CNAS，视为实验室自动暂停或终止
　　认可资格6.2 认可要求的变更
　　6.2.1 当相关认可要求发生变更时，CNAS 秘书处应及时通知可能受影响的机构和有关
　　申请方，详细说明所发生的变化。6.2.2 CNAS 秘书处应公布转换的办法和期限。
　　6.2.3 获得认可的实验室在完成转换后，应及时通知CNAS 秘书处。CNAS 秘书处通过监
　　督评审或复评审的方式对实验室与新要求的符合性进行确认，在确认符合要求后，继续
　　维持认可；如实验室在规定的期限不能完成转换，CNAS 可暂停或撤销认可。

  暂停、恢复、撤销和注销认可

　　7.1 暂停认可
　　获得认可的实验室如不能持续符合认可条件和要求，CNAS 应暂停认可。暂停期不
　　少于60 天，但不超过1 年。
　　7.2 恢复认可
　　被暂停认可的机构，在规定的暂停期限内实施纠正措施并经CNAS 确认符合认可要
　　求后，可恢复认可。
　　7.3 撤销认可
　　在下列情况下， CNAS 可以撤销认可：
　　a) 被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可；
　　b) 由于认可规则或认可准则变更，已认可机构不能或不愿继续满足认可要求；
　　c) 已认可机构不能履行CNAS 本规则规定的义务。
　　7.4 注销认可
　　在下列情况下， CNAS 应予注销认可：
　　a) 已认可实验室终止从事实验室活动；
　　b) 已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。