特种设备检验机构质量管理体系要求

F1  基本要求

特种设备检验机构质量管理体系是指特种设备检验机构为使检验过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保 特种设备使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。检验机构应当结合 承担的检验项目特性和本单位实际情况，按照以下要求建立质量管理体系，并且得到有效实施：

(1)建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系，并且与检验活动和自身特点

相适应；

(2)确保独立行使质量管理、质量监督、质量控制的权限；

(3)符合有关法律、法规、规章和安全技术规范的要求；

(4)覆盖对特种设备检验质量有影响的所有过程、要素和领域；

(5)形成文件，并且在检验机构内得到贯彻和执行。

F2  质量管理体系

F2.1  一般要求

质量管理体系文件由以下文件构成：

(1)质量手册；

(2)程序文件或者(和)管理制度；

(3)作业指导书；

(4)记录表格；

(5)与检验有关的法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准、政府文函等外

来文件。

F2.2  质量手册

质量手册应当包括以下内容：

(1)质量方针；

(2)质量目标；

(3)适用范围；

(4)机构概况；

(5)行政管理和质量管理的组织结构、职责和隶属关系描述；

(6)对检验工作质量有影响的相关岗位的职责和权限；

(7)各质量要素及其相互关系的原则性描述；

(8)支持性文件。

F2.3 程序文件

程序文件是对各质量要素的具体描述，其种类和内容应当满足质量管理和控制的需要。

F2.4 作业指导书

作业指导书是对检验过程及相关质量活动的具体描述，通常包括检验细则或者工艺、检验设备操作规程、检验设备内部校准规程、安全措施、应急措施等，其种类和内容应当满足检验工作开展的需要。

检验机构应当依据有关法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准，结合特种设备的种类、类别、品种、结构型式、参数以及使用情况等制定检验作业指导书；有 检验方案要求的，应当制定检验方案。

F2.5  文件控制

应当建立和实施文件控制程序，并且达到以下要求：

(1)明确受控文件的类别；

(2)对文件的编制和审批进行控制；

(3)明确文件的标识要求，对文件进行唯一性标识；

(4)明确文件的发放范围，对发放过程进行控制；

(5)明确文件归档和保管；

(6)定期和不定期地对文件进行评审；

(7)对文件更改进行控制；

(8)对作废文件进行回收，明确作废文件的处置方式；

(9)明确外来文件收集、标识、发放、保管、回收的规定。 文件可以任何形式的媒介呈现。

F2.6 记录(信息)控制

应当建立和实施记录(信息)控制程序，对质量管理体系建立及实施过程、检验过

程中形成的记录(信息)进行控制。

F2.6.1      记录

F2.6.1.1       一般要求

(1)记录应当形成规定格式，并且数据满足质量管理体系实施的需要；

(2)收集的数据应当齐全、完整、准确、规范；

(3)记录填写应当齐全、清晰、规范；

(4)记录应当在质量活动和检验实施的过程即时收集，不得追记

(5)明确记录标识、收集、存档、保存期限和处置的规定；

(6)使用法定计量单位，定量、定位准确，定性正确，表达无歧义。

F2.6.1.2       检验记录

应当满足以下要求：

(1)符合有关安全技术规范及相关标准的要求，包含足够的数据以保证该检验过 程在尽可能接近原条件的情况下能够复现；通常包括抽样人员、检验与检测人员、校核(审核、复评)人员，被检验设备的标识、技术参数、状态和环境条件，所使用的检验设备标识，检验依据、检验项目及内容、结果及日期，记录编号等；

(2)更正过程应当可追溯；

(3)制定填写规定等。

F2.6.2      信息

信息是指依托信息化管理系统收集的质量管理体系建立及实施、检验过程中的相

关数据，除满足本规则F2.6.1 的有关要求外，还应当满足以下要求：

(1)检验记录采用电子方式的，电子记录能够在检验过程中完成信息记录；

(2)信息更改能够自动形成更改记录确保可以追溯到前一个版本或者原始结果，

能够保存原始以及修改后的信息，包括修改日期、标识修改的内容、修改人员等；

(3)信息收集、更改、使用和管理的人员，均应取得相应授权。